PAM482

Efanesoctocog alfa y etranacogén dezaparvovec en hemofilia

MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

En general, la cantidad de factor a infundir en el tratamiento a demanda depende de la gravedad de la hemorra gia: para combatir hemorragias graves o de riesgo vital (por ejemplo, del sistema nervioso central, gastrointes tinales, etc.) se debe alcanzar un 80 100 % de factor circulante y, ante una

Las pautas de tratamiento en terapia de reemplazo deben ser totalmente indi vidualizadas, variando entre las aproxi maciones terapéuticas: a demanda , para parar un episodio de sangrado manifies to y en profilaxis previa a una cirugía, o como profilaxis con administraciones regulares para prevenir hemorragias.

cas como la pegilación), los factores recombinantes son, quizá, los más empleados y preferidos en la práctica clínica actual (Tabla 1) , si bien los datos disponibles no muestran diferencias importantes en eficacia ni en el riesgo de desarrollo de anticuerpos inhibido res entre las distintas alternativas.

Tabla 1. Medicamentos disponibles en España para terapia de reemplazo en hemofilia.

MEDICAMENTOS INDICADOS EN HEMOFILIA A

SEMIVIDA PLASMÁTICA

MEDICAMENTO® LABORATORIO

ORIGEN

FÁRMACO

AÑO AUTORIZACIÓN

-

Beriate Haemoctin Octanate Fahndi Haemate P Wilate

CSL Behring Biotest Medical Octapharma Instituto Grifols CSL Behring Octapharma

Factor VIII purificado

2000 2008 2015 1994 1986 2012

Extractivo

-

Factor VIII purificado (con factor de von Wille brand)

Extractivo

20,9 h

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum

Recombinante 2016

Efmoroctocog alfa

14,2 h

Afstyla

CSL Behring

Recombinante 2017

Lonoctocog alfa

14,8 h

Refacto AF

Pfizer

Recombinante 2011

Moroctocog alfa

12,9 h 15 h 14,8 h 15 h 14,8 h

Advate Helixate Nexgen Iblias Kogenate Kovaltry

Shire Pharmaceuticals Bayer Bayer Bayer Bayer

Recombinante 2004 2000 2016 2005 2016

Octocog alfa

12,5 h

Nuwiq

Octapharma

Recombinante 2014

Simoctocog alfa

14,7 h

Adynovi

Baxalta

Recombinante 2018

Rurioctocog alfa pegol

11,2 h

NovoEight

Novo Nordisk

Recombinante 2015

Turoctocog alfa

17,1 h

Jivi

Bayer

Recombinante 2019

Damoctocog alfa pegol

13,6 - 19,9 h

Esperoct

Novo Nordisk

Recombinante 2019

Turoctocog alfa pegol

MEDICAMENTOS INDICADOS EN HEMOFILIA B

SEMIVIDA PLASMÁTICA

MEDICAMENTO® LABORATORIO

ORIGEN

FÁRMACO

AÑO AUTORIZACIÓN

-

Factor IX Grifols Immunine Octanine

Grifols Shire Pharmaceuticals Octapharma CSL Behring Octapharma Shire Pharmaceuticals

Factor IX purificado

2004 2008 2010 2014 2004 2015

Extractivo

-

Beriplex Octaplex Pro thromplex

Factor IX purificado en complejo de protombina*

Extractivo

22,4 - 23,8 h

Benefix

Pfizer

Recombinante 2007

Nonacog alfa

25,4 - 26,7 h

Rixubis

Baxalta

Recombinante 2016

Nonacog gamma

93,5 h

Idelvion

CSL Behring

Recombinante 2016

Albutrepenonacog alfa

77,6 h

Alprolix

Swedish Orphan Biovitrum Recombinante 2016

Eftrenonacog alfa

70 - 115 h

Refixia

Novo Nordisk

Recombinante 2017

Nonacog beta pegol

*En España, los complejos de protrombina no son una opción terapéutica común, puesto que se dispone de productos con factor purificado.

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