PAM481

Título artículo Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Medicamentos de uso humano autorizados en la Unión Europea (EMA) y Estados Unidos (FDA)

Durante los últimos con nuevos principios activos o biosimilares que aún no están comercializados en España 12 meses

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

STOBOCLO

Celltrion

28/02/2025

*

Osteoporosis

DENOSUMAB

*

ROMVIMZA

Deciphera Pharms

14/02/2025

*

Tumor tenosinovial de células gigantes

VIMSELTINIB

YESINTEK

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

14/02/2025 *

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

*

XBRYK

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos

DENOSUMAB

*

OSPOMYV

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

Osteoporosis

DENOSUMAB

*

OBODENCE

Samsung Bioepis

12/02/2025 *

Osteoporosis

DENOSUMAB

*

NEMLUVIO

Galderma International

12/02/2025 *

Dermatitis atópica y prurigo nodular

NEMOLIZUMAB

GOMEKLI

SpringWorks

11/02/2025

*

Neurofibromatosis tipo 1

*

MIRDAMETINIB

BEYONTTRA

BridgeBio Europe

10/02/2025 *

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

ACORAMIDIS

HETRONIFLY

Henlius Europe

03/02/2025 *

Cáncer de pulmón microcítico

*

SERPLULIMAB

JOURNAVX

Vertex Pharms

30/01/2025

*

Dolor moderado a grave en adultos

SUZETRIGINA

AVTOZMA

Celltrion

24/01/2025

*

Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19

TOCILIZUMAB

*

KAVIGALE

AstraZeneca

20/01/2025 *

Profilaxis preexposición de COVID-19

SIPAVIBART

DATROWAY

Daiichi Sankyo

17/01/2025

*

Cáncer de mama HR+ y HER2-

DATOPOTAMAB

GOHIBIC

InflaRx

13/01/2025 *

Síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por el SARS-CoV-2

VILOBELIMAB

AUGTYRO

Bristol-Myers Squibb 13/01/2025 *

Cáncer de pulmón no microcítico ROS1+ y tumores sólidos avanzados con fusión en NTRK Diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis Diversas afecciones oculares y de la visión

REPOTRECTINIB

SIILTIBCY

Serum Life Science Europe

13/01/2025 *

ANTÍGENOS DERIVADOS DE M. TUBERCULOSIS

AHZANTIVE

Klinge Biopharma

13/01/2025 *

AFLIBERCEPT

*

BAIAMA

Formycon AG

ALHEMO

Novo Nordisk

20/12/2024

*

Hemofilia A y B

*

CONCIZUMAB

ALYFTREK

Vertex Pharms

20/12/2024

*

Fibrosis quística

*

DEUTIVACAFTOR/ TEZACAFTOR/ VANZACAFTOR

TRYNGOLZA

Ionis Pharms

19/12/2024

*

Síndrome de quilomicronemia familiar

*

OLEZARSÉN

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