PAM481

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU. (cont.)

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

ENSACOVE

Xcovery

18/12/2024

*

Cáncer de pulmón no microcítico ALK+

ENSARTINIB

STEQEYMA

Celltrion

17/12/2024

*

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

USTEKINUMAB

*

ALHEMO

Novo Nordisk

13/12/2024 *

Hemofilia A y B

CONCIZUMAB

CRENESSITY

Neurocrine

13/12/2024

*

Hiperplasia suprarrenal congénita clásica

*

CRINECERFTONT

NEMLUVIO

Galderma Labs

13/12/2024

*

Dermatitis atópica

NEMOLIZUMAB

UNLOXCYT

Checkpoint Therapeutics

13/12/2024

*

Carcinoma epidermoide

COSIBELIMAB

IMULDOSA

Accord

12/12/2024 *

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

*

ABSIMKY

Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

BIZENGRI

Merus N.V.

04/12/2024

*

Cáncer de pulmón no microcítico NRG1+ y adenocarcinoma pancreático NRG1+ Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

*

ZENOCUTUZUMAB

YESINTEK

Biocon Biologics

29/11/2024

*

USTEKINUMAB

*

IOMERVU

Bracco

27/11/2024

*

Agente de contraste radiográfico

IOMEPROL

RAPIBLYK

Orphan pharmaceuticals

22/11/2024

*

Taquicardia supraventricular y sinusal no compensatoria y en fibrilación auricular

LANDIOLOL

ATTRUBY

Bridgebio Pharm.

22/11/2024

*

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

*

ACORAMIDIS

*

ZIHERA

Jazz Pharmaceuticals 20/11/2024

*

Cáncer de los conductos biliares HER2+ irresecable o metastásico en tratamiento previo

*

ZANIDATAMAB

*

HYMPAVZI

Pfizer

18/11/2024 *

Hemofilia A y B

MARSTACIMAB

REVUFORJ

Syndax

15/11/2024

*

Leucemia aguda refractaria o recurrente con translocación del gen KMT2A

*

REVUMENIB

ELAHERE

AbbVie

14/11/2024 *

Cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario con positividad para el receptor de folato alfa (FR α ) y resistente a platino Degeneración macular asociada a la edad neovascular, edema macular por diabetes u oclusión venosa retiniana, retinopatía diabética, neovascularización coroidea miópica Infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones complicadas intraabdominales

*

MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA

AFQLIR

Sandoz

13/11/2024 *

AFLIBERCEPT

*

OPUVIZ

Samsung Bioepis

ORLYNVAH

Iterum Therapeutics us ltd

25/10/2024

*

SULOPENEM ETZADROXILO/ PROBENECID

VYLOY

Astellas

18/10/2024

*

Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 -

*

ZOLBETUXIMAB

*

HYMPAVZI

Pfizer

11/10/2024

*

Hemofilia A y B

*

MARSTACIMAB

IMULDOSA

Accord Biopharma Inc.

10/10/2024

*

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

USTEKINUMAB

*

ITOVEBI

Genentech Inc.

10/10/2024

*

Cáncer de mama localmente avanzado

INAVOLISIB

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