PAM481

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

OTULFI

Fresenius Kabi

27/09/2024

*

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica) Diagnóstico de enfermedad de arterias coronarias

USTEKINUMAB

*

FLYRCADO

GE Healthcare

27/09/2024

*

FLURPIRIDAZ (18F)

COBENFY

Bristol-Myers Squibb 26/09/2024

*

Esquizofrenia

XANOMELINA/TROSPIO

FYMSKINA

Formycon AG

25/09/2024 *

Enfermedad de Chron y colitis ulcerosa

USTEKINUMAB

*

AQNEURSA

Intrabio

24/09/2024

*

Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C *

LEVACETILEUCINA

MIPLYFFA

Zevra Denmark

20/09/2024

*

Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C *

ARIMOCLOMOL

LOQTORZI

TMC Pharma

19/09/2024 *

Adenocarcinoma nasofaríngeo y carcinoma epidermoide esofágico

TORIPALIMAB

ANZUPGO

LEO Pharma

19/09/2024 *

Eccema crónico de manos

DELGOCITINIB

VYLOY

Astellas Pharma

19/09/2024 *

Adenocarcinoma gástrico o de la unión esofágica HER2 negativo

*

ZOLBETUXIMAB

IQIRVO

Ipsen Pharma

19/09/2024 *

Colangitis biliar primaria

*

ELAFIBRANOR

OCREVUS ZUNOVO Genentech

13/09/2024

*

Esclerosis múltiple

OCRELIZUMAB/ HIALURONIDASA ATEZOLIZUMAB/ HIALURONIDASA

*

TECENTRIQ HYBREZA

Genentech

12/09/2024

*

Diversos tipos de cáncer

*

EKSUNBI

Samsung Bioepis

12/09/2024 *

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa

USTEKINUMAB

*

PAVBLU

Amgen

23/08/2024

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

*

STEQEYMA

Celltrion

22/08/2024 *

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

WINREVAIR

Merck

22/08/2024 *

Hipertensión arterial pulmonar

*

SOTATERCEPT

AKANTIOR

SIFI SPA

22/08/2024 *

Queratitis por Acanthamoeba

*

POLIHEXANIDA

ORDSPONO

Regeneron Ireland

22/08/2024 *

Linfoma folicular y linfoma B difuso de células grandes, refractarios o en recaída Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer mediante tomografía por emisión de positrones Cáncer urotelial inoperable/metastásico FGFR3 + Cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico Enfermedad de injerto contra huésped crónica Hemoglobinuria paroxística nocturna

*

ODRONEXTAMAB

TAUVID

Eli Lilly

22/08/2024 *

FLORTAUCIPIR (18F)

PIASKY

Roche

22/08/2024 *

CROVALIMAB

BALVERSA

Janssen-Cilag

22/08/2024 *

ERDAFITINIB

LAZCLUZE

Janssen Biotech

19/08/2024

*

LAZERTINIB

NIKTIMVO

Incyte Corp

14/08/2024

*

*

AXATILIMAB

LIVDELZI

Cymabay

14/08/2024

*

Colangitis biliar primaria

*

SELADELPAR

NEMLUVIO

Galderma Labs

12/08/2024

*

Prurigo nodular

NEMOLIZUMAB

ENZEEVU

Sandoz

09/08/2024

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

*

YORVIPATH

Ascendis Pharma

09/08/2024

*

Hipoparatiroidismo

*

PALOPEGTERIPARATIDA

LYMPHIR

Citius Pharms.

07/08/2024

*

Linfoma cutáneo de células T

*

DENILEUKIN DIFTITOX

VORANIGO

Servier

06/08/2024

*

Astrocitoma u oligodendroglioma con mutación posible de IDH1 o IDH2 Púrpura trombótica trombocitopénica congénita

*

VORASIDENIB

ADZYNMA

Takeda

06/08/2024 *

*

ADAMTS13 RECOMBINANTE

(APADAMTASA ALFA Y CINAXADAMTASA ALFA)

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