PAM482

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Medicamentos de uso humano autorizados en la Unión Europea (EMA) y Estados Unidos (FDA)

Durante los últimos con nuevos principios activos o biosimilares que aún no están comercializados en España 12 meses

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

QFITLIA

Genzyme

28/03/2025

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Profilaxis del sangrado en pacientes con hemofilia A o B Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos

*

FITUSIRÁN

BOMYNTRA

Fresenius Kabi

25/03/2025

*

DENOSUMAB

*

CONEXXENCE

Osteoporosis

BLUJEPA

GlaxoSmithKline

25/03/2025

*

Infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres

GEPOTIDACINA

TYENNE

Fresenius Kabi

14/03/2025

*

Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19

TOCILIZUMAB

*

RYTELO

Geron Netherlands

07/03/2025

*

Anemia asociada a síndromes mielodisplásicos

*

IMETELSTAT

OMLYCLO

Celltrion

07/03/2025

*

Asma persistente moderada a grave, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, alergias alimentarias mediadas por IgE y urticaria crónica espontánea

OMALIZUMAB

*

WAINZUA

AstraZeneca

06/03/2025

*

Amiloidosis hereditaria por transtiretina

*

EPLONTERSÉN

OSENVELT

Celltrion

28/02/2025

*

Osteoporosis

DENOSUMAB

*

STOBOCLO

VIMKUNYA

Bavarian Nordic A/S 28/02/2025

*

Prevención de la enfermedad causada por el virus del Chikungunya

VACUNA CONTRA EL CHIKUNGUNYA

ROMVIMZA

Deciphera Pharms

14/02/2025

*

Tumor tenosinovial de células gigantes

VIMSELTINIB

YESINTEK

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

14/02/2025

*

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

*

XBRYK

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos

DENOSUMAB

*

OSPOMYV

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

Osteoporosis

*

EYDENZELT

Celltrion

12/02/2025

*

Diversas afecciones oculares y de la visión

AFLIBERCEPT

*

OBODENCE

Samsung Bioepis

12/02/2025

*

Osteoporosis

DENOSUMAB

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NEMLUVIO

Galderma International

12/02/2025

*

Dermatitis atópica y prurigo nodular

NEMOLIZUMAB

ZEFYLTI

CuraTeq Biologics

12/02/2025

*

Diversas indicaciones relacionadas con neutropenia y mielosupresión

FILGRASTIM

*

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