PAM482

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

O 1

Principio activo

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

EMCITATE

Rare Thyroid Therapeutics International

12/02/2025

*

Tirotoxicosis asociada al síndrome de Allan-Herndon-Dudley

*

TIRATRICOL

GOMEKLI

SpringWorks

11/02/2025

*

Neurofibromatosis tipo 1

*

MIRDAMETINIB

BEYONTTRA

BridgeBio Europe

10/02/2025

*

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

ACORAMIDIS

KORJUNY

Lindis Biotech

10/02/2025

*

Ascitis maligna

CATUMAXOMAB

ANDEMBRY

CSL Behring

10/02/2025

*

Prevención de las crisis recurrentes de angioedema hereditario

GARADACIMAB

HETRONIFLY

Henlius Europe

03/02/2025

*

Cáncer de pulmón microcítico

*

SERPLULIMAB

JOURNAVX

Vertex Pharms

30/01/2025

*

Dolor moderado a grave en adultos

SUZETRIGINA

AVTOZMA

Celltrion

24/01/2025

*

Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19

TOCILIZUMAB

*

KAVIGALE

AstraZeneca

20/01/2025

*

Profilaxis preexposición de COVID-19

SIPAVIBART

DATROWAY

Daiichi Sankyo

17/01/2025

*

Cáncer de mama HR+ y HER2-

DATOPOTAMAB

GOHIBIC

InflaRx

13/01/2025

*

Síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por el SARS-CoV-2 Cáncer de pulmón no microcítico ROS1 + y tumores sólidos avanzados con fusión en NTRK Diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis

VILOBELIMAB

AUGTYRO

Bristol-Myers Squibb 13/01/2025

*

REPOTRECTINIB

SIILTIBCY

Serum Life Science Europe

13/01/2025

*

ANTÍGENOS DERIVADOS DE M. TUBERCULOSIS

AHZANTIVE

Klinge Biopharma

13/01/2025

*

Diversas afecciones oculares y de la visión

AFLIBERCEPT

*

BAIAMA

Formycon AG

ALHEMO

Novo Nordisk

20/12/2024

*

Hemofilia A y B

*

CONCIZUMAB

ALYFTREK

Vertex Pharms

20/12/2024

*

Fibrosis quística

*

DEUTIVACAFTOR/ TEZACAFTOR/ VANZACAFTOR

TRYNGOLZA

Ionis Pharms

19/12/2024

*

Síndrome de quilomicronemia familiar *

OLEZARSÉN

ENSACOVE

Xcovery

18/12/2024

*

Cáncer de pulmón no microcítico ALK+ Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

ENSARTINIB

STEQEYMA

Celltrion

17/12/2024

*

USTEKINUMAB

*

ALHEMO

Novo Nordisk

13/12/2024

*

Hemofilia A y B

CONCIZUMAB

CRENESSITY

Neurocrine

13/12/2024

*

Hiperplasia suprarrenal congénita clásica

*

CRINECERFTONT

NEMLUVIO

Galderma Labs

13/12/2024

*

Dermatitis atópica

NEMOLIZUMAB

UNLOXCYT

Checkpoint Therapeutics

13/12/2024

*

Carcinoma epidermoide

COSIBELIMAB

IMULDOSA

Accord

12/12/2024

*

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

*

ABSIMKY

Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

BIZENGRI

Merus N.V.

04/12/2024

*

Cáncer de pulmón no microcítico NRG1+ y adenocarcinoma pancreático NRG1+

*

ZENOCUTUZUMAB

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