PAM482

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU. (cont.)

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

YESINTEK

Biocon Biologics

29/11/2024

*

Varias enfermedades inmunomedia das (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

USTEKINUMAB

*

IOMERVU

Bracco

27/11/2024

*

Agente de contraste radiográfico

IOMEPROL

RAPIBLYK

Orphan pharmaceuticals

22/11/2024

*

Taquicardia supraventricular y sinusal no compensatoria y en fibrilación auricular Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa Cáncer de los conductos biliares HER2+ irresecable o metastásico en tratamiento previo Leucemia aguda refractaria o recurrente con translocación del gen KMT2A Cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario con positividad para el receptor de folato alfa (FRα) y resistente a platino Degeneración macular asociada a la edad neovascular, edema macular por diabetes u oclusión venosa retiniana, retinopatía diabética, neovascularización coroidea miópica Infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones complicadas intraabdominales Hemofilia A y B

LANDIOLOL

ATTRUBY

Bridgebio Pharm.

22/11/2024

*

*

ACORAMIDIS

*

ZIHERA

Jazz Pharmaceuticals 20/11/2024

*

*

ZANIDATAMAB

*

HYMPAVZI

Pfizer

18/11/2024

*

MARSTACIMAB

REVUFORJ

Syndax

15/11/2024

*

*

REVUMENIB

ELAHERE

AbbVie

14/11/2024

*

*

MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA

AFQLIR

Sandoz

13/11/2024

*

AFLIBERCEPT

*

OPUVIZ

Samsung Bioepis

ORLYNVAH

Iterum Therapeutics us ltd

25/10/2024

*

SULOPENEM ETZADROXILO/ PROBENECID

VYLOY

Astellas

18/10/2024

*

Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 -

*

ZOLBETUXIMAB

*

HYMPAVZI

Pfizer

11/10/2024

*

Hemofilia A y B

*

MARSTACIMAB

IMULDOSA

Accord Biopharma Inc.

10/10/2024

*

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica) Cáncer de mama localmente avanzado Varias enfermedades inmunomedia das (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

USTEKINUMAB

*

ITOVEBI

Genentech Inc.

10/10/2024

*

INAVOLISIB

OTULFI

Fresenius Kabi

27/09/2024

*

USTEKINUMAB

*

FLYRCADO

GE Healthcare

27/09/2024

*

Diagnóstico de enfermedad de arterias coronarias

FLURPIRIDAZ (18F)

COBENFY

Bristol-Myers Squibb 26/09/2024

*

Esquizofrenia

XANOMELINA/TROSPIO

FYMSKINA

Formycon AG

25/09/2024

*

Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

USTEKINUMAB

*

AQNEURSA

Intrabio

24/09/2024

*

Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C *

LEVACETILEUCINA

MIPLYFFA

Zevra Denmark

20/09/2024

*

Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C *

ARIMOCLOMOL

LOQTORZI

TMC Pharma

19/09/2024

*

Adenocarcinoma nasofaríngeo y carcinoma epidermoide esofágico

TORIPALIMAB

ANZUPGO

LEO Pharma

19/09/2024

*

Eccema crónico de manos

DELGOCITINIB

VYLOY

Astellas Pharma

19/09/2024

*

Adenocarcinoma gástrico o de la unión esofágica HER2 negativo

*

ZOLBETUXIMAB

IQIRVO

Ipsen Pharma

19/09/2024

*

Colangitis biliar primaria

*

ELAFIBRANOR

OCREVUS ZUNOVO Genentech

13/09/2024

*

Esclerosis múltiple

OCRELIZUMAB/ HIALURONIDASA

*

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