PAM482

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

O 1

Autorización

Medicamento®

Laboratorio

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

TECENTRIQ HYBREZA

Genentech

12/09/2024

*

Diversos tipos de cáncer

ATEZOLIZUMAB/ HIALURONIDASA

*

EKSUNBI

Samsung Bioepis

12/09/2024

*

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa

USTEKINUMAB

*

PAVBLU

Amgen

23/08/2024

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

*

STEQEYMA

Celltrion

22/08/2024

*

Enfermedad de Crohn

USTEKINUMAB

WINREVAIR

Merck

22/08/2024

*

Hipertensión arterial pulmonar

*

SOTATERCEPT

AKANTIOR

SIFI SPA

22/08/2024

*

Queratitis por Acanthamoeba

*

POLIHEXANIDA

ORDSPONO

Regeneron Ireland

22/08/2024

*

Linfoma folicular y linfoma B difuso de células grandes, refractarios o en recaída Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer mediante tomografía por emisión de positrones Cáncer urotelial inoperable/ metastásico FGFR3 + Cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico Enfermedad de injerto contra huésped crónica Hemoglobinuria paroxística nocturna

*

ODRONEXTAMAB

TAUVID

Eli Lilly

22/08/2024

*

FLORTAUCIPIR (18F)

PIASKY

Roche

22/08/2024

*

CROVALIMAB

BALVERSA

Janssen-Cilag

22/08/2024

*

ERDAFITINIB

LAZCLUZE

Janssen Biotech

19/08/2024

*

LAZERTINIB

NIKTIMVO

Incyte Corp

14/08/2024

*

*

AXATILIMAB

LIVDELZI

Cymabay

14/08/2024

*

Colangitis biliar primaria

*

SELADELPAR

NEMLUVIO

Galderma Labs

12/08/2024

*

Prurigo nodular

NEMOLIZUMAB

ENZEEVU

Sandoz

09/08/2024

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

*

YORVIPATH

Ascendis Pharma

09/08/2024

*

Hipoparatiroidismo

*

PALOPEGTERIPARATIDA

LYMPHIR

Citius Pharms.

07/08/2024

*

Linfoma cutáneo de células T

*

DENILEUKIN DIFTITOX

VORANIGO

Servier

06/08/2024

*

Astrocitoma u oligodendroglioma con mutación posible de IDH1 o IDH2 Púrpura trombótica trombocitopénica congénita

*

VORASIDENIB

ADZYNMA

Takeda

06/08/2024

*

*

ADAMTS13 RECOMBINANTE

(APADAMTASA ALFA Y CINAXADAMTASA ALFA)

AVZIZI

FGK Represent.

26/07/2023

*

Diversos tipos de tumores sólidos

BEVACIZUMAB

*

LEQSELVI

Sun Pharm Inds Inc

25/07/2024

*

Alopecia areata severa

DEURUXOLITINIB

ZELAGOGUE

Zealand Pharma

24/07/2024

*

Hipoglucemia severa

DASIGLUCAGÓN

DURVEQTIX

Pfizer

24/07/2024

*

Hemofilia B severa o moderada

FIDANACOGÉN ELAPARVOVEC

EPYSQLI

Samsung Bioepis

19/07/2024

*

Hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome urémico hemolítico atípico

ECULIZUMAB

*

KISUNLA

Lilly

02/07/2024

*

Enfermedad de Alzheimer

DONANEMAB

AHZANTIVE

Formycon AG

28/06/2024

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular, edema macular por diabetes u oclusión venosa retiniana, retinopatía diabética Diversas indicaciones relacionados con neutropenia y mielosupresión Profilaxis de la infección por el virus Chikunguña

AFLIBERCEPT

*

NYPOZI

Tanvex Biopharma

28/06/2024

*

*

FILGRASTIM

IXCHIQ

Valneva Austria

28/06/2024

*

VIRUS CHIKUNGUNYA VIVOS ATENUADOS

OBGEMSA

Pierre Fabre Medicament

27/06/2024

*

Vejiga hiperactiva

VIBEGRON

PIASKY

Genentech

20/06/2024

*

Hemoglobinuria paroxística nocturna *

CROVALIMAB

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