PAM483

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU. (cont.)

O 1

Principio activo

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

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USTEKINUMAB

YESINTEK

14/02/2025

Enfermedad de Crohn

Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos

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XBRYK

Samsung Bioepis

13/02/2025

DENOSUMAB

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OSPOMYV

Samsung Bioepis

13/02/2025

Osteoporosis

Diversas afecciones oculares y de la visión

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AFLIBERCEPT

EYDENZELT

Celltrion

12/02/2025

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DENOSUMAB

OBODENCE

Samsung Bioepis

12/02/2025

Osteoporosis

Galderma International

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NEMOLIZUMAB

NEMLUVIO

12/02/2025

Dermatitis atópica y prurigo nodular

Diversas indicaciones relacionadas con neutropenia y mielosupresión

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FILGRASTIM

ZEFYLTI

CuraTeq Biologics

12/02/2025

Rare Thyroid Therapeutics International

Tirotoxicosis asociada al síndrome de Allan-Herndon-Dudley

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TIRATRICOL

EMCITATE

12/02/2025

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MIRDAMETINIB

GOMEKLI

SpringWorks

11/02/2025

Neurofibromatosis tipo 1

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

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ACORAMIDIS

BEYONTTRA

BridgeBio Europe

10/02/2025

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CATUMAXOMAB

KORJUNY

Lindis Biotech

10/02/2025

Ascitis maligna

Prevención de las crisis recurrentes de angioedema hereditario

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GARADACIMAB

ANDEMBRY

CSL Behring

10/02/2025

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SERPLULIMAB

HETRONIFLY

Henlius Europe

03/02/2025

Cáncer de pulmón microcítico

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SUZETRIGINA

JOURNAVX

Vertex Pharms

30/01/2025

Dolor moderado a grave en adultos

Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19

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TOCILIZUMAB

AVTOZMA

Celltrion

24/01/2025

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SIPAVIBART

KAVIGALE

AstraZeneca

20/01/2025

Profilaxis preexposición de COVID-19

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DATOPOTAMAB

DATROWAY

Daiichi Sankyo

17/01/2025

Cáncer de mama HR+ y HER2-

Síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por el SARS-CoV-2 Cáncer de pulmón no microcítico ROS1 + y tumores sólidos avanzados con fusión en NTRK Diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis

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VILOBELIMAB

GOHIBIC

InflaRx

13/01/2025

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REPOTRECTINIB

AUGTYRO

Bristol-Myers Squibb 13/01/2025

ANTÍGENOS DERIVADOS DE M. TUBERCULOSIS

Serum Life Science Europe

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SIILTIBCY

13/01/2025

AHZANTIVE

Klinge Biopharma

Diversas afecciones oculares y de la visión

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AFLIBERCEPT

13/01/2025

BAIAMA

Formycon AG

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CONCIZUMAB

ALHEMO

Novo Nordisk

20/12/2024

Hemofilia A y B

DEUTIVACAFTOR/ TEZACAFTOR/ VANZACAFTOR

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ALYFTREK

Vertex Pharms

20/12/2024

Fibrosis quística

Síndrome de quilomicronemia familiar Cáncer de pulmón no microcítico ALK +

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OLEZARSÉN

TRYNGOLZA

Ionis Pharms

19/12/2024

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ENSARTINIB

ENSACOVE

Xcovery

18/12/2024

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