PAM483

Título artículo Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Medicamentos de uso humano autorizados en la Unión Europea (EMA) y Estados Unidos (FDA)

Durante los últimos con nuevos principios activos o biosimilares que aún no están comercializados en España 12 meses

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

*

*

NIPOCALIMAB

IMAAVY

Satsuma Pharms

29/04/2025

Miastenia grave

*

LINVOSELTAMAB

LYNOZYFIC

Regeneron Ireland

23/04/2025

Mieloma múltiple

Carcinoma nasofaríngeo no queratinizante

*

*

PENPULIMAB

PENPULIMAB

Akeso Biopharma

23/04/2025

*

LECANEMAB

LEQEMBI

Eisai

15/04/2025

Enfermedad de Alzheimer

*

*

BEVACIZUMAB

JOBEVNE

Biocon Biologics

09/04/2025

Diversos tipos de cáncer

Reducción de la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por IgA

*

*

ATRASENTÁN

VANRAFIA

Novartis

02/04/2025

*

*

PEGFILGRASTIM

DYRUPEG

CuraTeQ Biologics

28/03/2025

Neutropenia y neutropenia febril

Profilaxis del sangrado en pacientes con hemofilia A o B Cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos Infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19 Anemia asociada a síndromes mielodisplásicos Asma persistente moderada a grave, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, alergias alimentarias mediadas por IgE y urticaria crónica espontánea Osteoporosis

*

*

FITUSIRÁN

QFITLIA

Genzyme

28/03/2025

*

TISOTUMAB VEDOTINA

TIVDAK

Pfizer

28/03/2025

BOMYNTRA

*

*

DENOSUMAB

Fresenius Kabi

25/03/2025

CONEXXENCE

*

GEPOTIDACINA

BLUJEPA

GlaxoSmithKline

25/03/2025

*

*

TOCILIZUMAB

TYENNE

Fresenius Kabi

14/03/2025

*

*

IMETELSTAT

RYTELO

Geron Netherlands

07/03/2025

*

*

OMALIZUMAB

OMLYCLO

Celltrion

07/03/2025

Amiloidosis hereditaria por transtiretina

*

EPLONTERSÉN

WAINZUA

AstraZeneca

06/03/2025

OSENVELT

*

*

DENOSUMAB

Celltrion

28/02/2025

Osteoporosis

STOBOCLO

Prevención de la enfermedad causada por el virus del Chikungunya Tumor tenosinovial de células gigantes

VACUNA CONTRA EL CHIKUNGUNYA

*

VIMKUNYA

Bavarian Nordic A/S

28/02/2025

*

VIMSELTINIB

ROMVIMZA

Deciphera Pharms

14/02/2025

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