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MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Epcoritamab y glofitamab en linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular

▼TEPKINLY® (Abbvie) ▼ COLUMVI® (Roche)

Eduardo Ramírez Vaca Farmacéutico. Área de Divulgación Científica – Dirección de Servicios Farmacéuticos. Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Email: eduardoramirez@redfarma.org

https://doi.org/10.63105/49.483.1

Ramírez Vaca E . Epcoritamab ( ▼ Tepkinly ® ) y glofitamab ( ▼ Columvi ® ) en linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular. Panorama Actual Med. 2025; 49(483): 478-489. DOI: 10.63105/49.483.3

Resumen

en línea con lo esperable para un anticuerpo biespecífico C3/CD20, siendo los eventos adversos más comunes el síndrome de liberación de citocinas (SLC; 67,6 %), neutro penia (40 %), anemia (30,3 %) y trombocitopenia (24,1 %) para glofitamab, y SLC (50,3 %), fatiga (24,6 %), pirexia (22,8 %) y neutropenia (22,2 %) para epcoritamab. Ade más, estos efectos adversos se consideraron manejables o reversibles siguiendo las directrices de las guías clínicas (tratamiento con corticosteroides o tocilizumab). En el caso de la indicación para el tratamiento de LF R/R, epcoritamab se autorizó esencialmente en base a los resultados del mismo estudio que para LDCBG R/R, pero analizando la cohorte específica de pacientes con LF R/R (n= 128). En esta cohorte, tras una mediana de duración del tratamiento de 8,3 meses se obtuvo una TRG del 83 %, con una mediana de DR de 21,4 meses, y una tasa de RC del 63 %. El perfil de seguridad fue similar al observa do para la indicación de LDCBG R/R. Estos dos fármacos, con un mecanismo de acción ya conocido, representan una alternativa terapéutica en pacientes altamente pretratados (incluidos tratamientos con CAR-T) y refractarios en los que las opciones dispo nibles son muy limitadas y el pronóstico es desfavorable. Ambos fármacos muestran unos resultados de eficacia moderados, por debajo de otras alternativas como las revolucionarias terapias CAR-T, si bien su disponibilidad inmediata podría suponer una ventaja para el paciente frente a estos. Teniendo en cuenta todo ello, no parece que epcoritamab o glofitamab vayan a suponer un cambio sustancial en el curso de la enfermedad.

Epcoritamab y glofitamab son dos anticuerpos biespe cíficos IgG1 humanizados que se unen de manera espe cífica y simultánea al epítopo extracelular del antígeno CD20 de las células B neoplásicas y a la proteína CD3 de las células T. Así, facilitan la formación de una sinapsis inmunológica que guía la consiguiente activación y proli feración de los linfocitos T, la secreción de citocinas y la liberación de proteínas citolíticas que dan lugar a la lisis de los linfocitos B que expresan CD20. Con base en este mecanismo de acción, ambos medicamentos se han auto rizado de manera condicional para su uso en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes refractario o en recaída (LDCBG R/R), después de 2 o más líneas de tratamiento, contando glofitamab con designación huérfana. Adicionalmente, epcoritamab ha obtenido la aprobación condicional en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (LF R/R) después de 2 o más líneas de tratamiento. La aprobación para el tratamiento del LDCBG R/R se basó en 2 estudios pivotales de fase 1/2, multicéntricos, abier tos y de un solo brazo, con múltiples cohortes. En el caso de glofitamab, para la cohorte de LDCBG R/R (n= 108), tras una mediana global de seguimiento de 15 meses, se obtuvieron tasas de respuesta completa (RC) del 35,2 %, y el 54 % de los pacientes alcanzaron RC o respuesta parcial (RP). La mediana de duración de la respuesta (DR) fue de 14,4 meses. Para epcoritamab, en una cohorte de 139 pacientes con LBDCG R/R, tras una mediana de segui miento de 15,7 meses, se alcanzó una tasa de respuesta global (TRG) del 61,9 % y una tasa de RC del 38,8 %. El perfil de seguridad de ambos fármacos parece similar, y

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