PAM483

MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Etrasimod en colitis ulcerosa

Valoración Etrasimod

▼ VELSIPITY® (Pfizer)

SIN INNOVACIÓN (*) No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.

Grupo Terapéutico (ATC) : ): L04AE05. INMUNOSUPRESORES. MODULADORES DEL RECEPTOR DE LA ESFINGOSINA 1-FOSFATO (S1P).

Indicaciones autorizadas: tratamiento de pacientes a partir de 16 años de edad con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.

Fármacos relacionados registrados en España

C

Ponesimod Ozanimod Siponimod Fingolimod Fármaco

Ponvory Zeposia Mayzent Gilenmya Medicamento®

Laboratorio

Año

M

Juvise Pharmaceuticals Bristol-Myers Squibb

2021 2020 2020 2011

Y

CM

Novartis Novartis

MY

CY

CMY

K

Bibliografía

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Velsipity® (etrasimod). 2024. Disponible en: https:// www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/velsipity-epar product-information_es.pdf. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de de etrasimod (Velsipity®) en colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes a partir de 16 años que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico. 2024. IPT-325/V1/27112024. Disponible en: https:// www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/ docs/2024/IPT-325-Velsipity-etrasimod.pdf. Álvarez Calatayud G. Trastornos del tracto intestinal. En: Trastornos del aparato digestivo, metabolismo y sistema endocrino. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2019. p. 105-128. Chaparro M, Garre A, Núñez Ortiz A, Diz-Lois Palomares MT, Rodríguez C, Riestra S et al . Incidence, Clinical Characteristics and Management of Inflammatory Bowel Disease in Spain: Large-Scale Epidemiological Study. J Clin Med. 2021; 10(13): 2885. DOI: 10.3390/jcm10132885. Errata en: J Clin Med. 2022; 11(19): 5816. DOI: 10.3390/jcm11195816. European Medicines Agency (EMA). Velsipity®. European Public Assessment Report (EPAR). 2023. EMA/6733/2024. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ velsipity-epar-public-assessment-report_en.pdf. Jairath V, Raine T, Leahy TP, Potluri R, Wosik K, Gruben D et al . Matching adjusted indirect comparisons of efficacy outcomes between etrasimod

and ozanimod for moderately to severely active ulcerative colitis. J Comp Eff Res. 2025; 14(4): e240193. DOI: 10.57264/cer-2024-0193. Marín-Jiménez I, Saro C, Díaz V, Acosta MB, Gómez-García M, Casbas AG. Epidemiology and hospital resources use in the treatment of ulcerative colitis at gastroenterology units in Spain (EPICURE study). Drugs Context. 2018. 7:212505. DOI: 10.7573/dic.212505. Pan S, Gray NS, Gao W, Mi Y, Fan Y, Wang X et al. Discovery of BAF312 (Siponimod), a Potent and Selective S1P Receptor Modulator. ACS Med Chem Lett. 2013; 4(3): 333-7. DOI: 10.1021/ml300396r. Rokkas T, Gisbert JP, Ekmektzoglou K, Dassopoulos T, Niv Y, O’Morain C. Comparative maintenance performance of all biologic agents and small molecules in ulcerative colitis: a network meta-analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024; 36(5): 520-33. DOI: 10.1097/ MEG.0000000000002751. Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Panes J, Yarur A et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo controlled, phase 3 studies. Lancet. 2023; 401(10383): 1159-71. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00061-2. Erratum in: Lancet. 2023; 401(10381): 1000. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00586-X. Vermeire S, Sands BE, Peyrin-Biroulet L, D’Haens GR, Panés J, Yarur AJ et al. Impact of Prior Biologic or Janus Kinase Inhibitor Therapy on Efficacy and Safety of Etrasimod in the ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 Trials. J Crohns Colitis. 2024; 18(11): 1780-94. DOI: 10.1093/ ecco-jcc/jjae079. Errata en: J Crohns Colitis. 2024; 18(11): 1935-6. DOI: 10.1093/ecco-jcc/jjae156.

500

Made with FlippingBook - Online catalogs