PAM484

Título artículo Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Medicamentos de uso humano autorizados en la Unión Europea (EMA) y Estados Unidos (FDA)

Durante los últimos con nuevos principios activos o biosimilares que aún no están comercializados en España 12 meses

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

ACOLTREMON

TRYPTYR

Alcon Labs

28/05/2025

*

Enfermedad de ojo seco

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica) Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso

USTEKINUMAB

STARJEMZA

Bio-Thera Solutions

20/05/2025

*

*

TELISOTUZUMAB VEDOTINA

EMRELIS

AbbVie

14/05/2025

*

AVUTOMETINIB/ DEFACTINIB

AVMAPKI FAKZYNJA

Verastem

08/05/2025

*

Cáncer de ovario de grado bajo KRAS+

*

NIPOCALIMAB

IMAAVY

Satsuma Pharms

29/04/2025

*

Miastenia grave

*

Krystal Biotech Netherlands

BEREMAGÉN GEPERPAVEC

VYJUVEK

23/04/2025 *

Epidermólisis bullosa distrófica

*

LINVOSELTAMAB

LYNOZYFIC

Regeneron Ireland

23/04/2025 *

Mieloma múltiple

Carcinoma nasofaríngeo no queratinizante

PENPULIMAB

PENPULIMAB

Akeso Biopharma

23/04/2025

*

*

LECANEMAB

LEQEMBI

Eisai

15/04/2025 *

Enfermedad de Alzheimer

BEVACIZUMAB

JOBEVNE

Biocon Biologics

09/04/2025

*

Diversos tipos de cáncer

*

Reducción de la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por IgA

ATRASENTÁN

VANRAFIA

Novartis

02/04/2025

*

*

PEGFILGRASTIM

DYRUPEG

CuraTeQ Biologics

28/03/2025 *

Neutropenia y neutropenia febril

*

Profilaxis del sangrado en pacientes con hemofilia A o B Cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos Infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19 Osteoporosis

FITUSIRÁN

QFITLIA

Genzyme

28/03/2025

*

*

TISOTUMAB VEDOTINA

TIVDAK

Pfizer

28/03/2025 *

BOMYNTRA

DENOSUMAB

Fresenius Kabi

25/03/2025

*

*

CONEXXENCE

GEPOTIDACINA

BLUJEPA

GlaxoSmithKline

25/03/2025

*

TOCILIZUMAB

TYENNE

Fresenius Kabi

14/03/2025

*

*

Anemia asociada a síndromes mielodisplásicos

IMETELSTAT

RYTELO

Geron Netherlands

07/03/2025 *

*

Asma persistente moderada a grave, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, alergias alimentarias mediadas por IgE y urticaria crónica espontánea

OMALIZUMAB

OMLYCLO

Celltrion

07/03/2025

*

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