PAM484

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU. (cont.)

O 1

Principio activo

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Amiloidosis hereditaria por transtiretina

EPLONTERSÉN

WAINZUA

AstraZeneca

06/03/2025 *

OSENVELT

DENOSUMAB

Celltrion

28/02/2025

*

Osteoporosis

*

STOBOCLO

VACUNA CONTRA EL CHIKUNGUNYA

Prevención de la enfermedad causada por el virus del Chikungunya

VIMKUNYA

Bavarian Nordic A/S 28/02/2025 *

Tumor tenosinovial de células gigantes

VIMSELTINIB

ROMVIMZA

Deciphera Pharms

14/02/2025

*

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

USTEKINUMAB

YESINTEK

14/02/2025 *

Enfermedad de Crohn

*

Hipercalcemia por malignidades, tumores de células gigantes de huesos, profilaxis de eventos óseos en mieloma múltiple y otros tumores sólidos

XBRYK

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

*

DENOSUMAB

OSPOMYV

Samsung Bioepis

13/02/2025

*

Osteoporosis

*

Diversas afecciones oculares y de la visión

AFLIBERCEPT

EYDENZELT

Celltrion

12/02/2025 *

*

DENOSUMAB

OBODENCE

Samsung Bioepis

12/02/2025 *

Osteoporosis

*

Galderma International

NEMOLIZUMAB

NEMLUVIO

12/02/2025 *

Dermatitis atópica y prurigo nodular

Diversas indicaciones relacionadas con neutropenia y mielosupresión

FILGRASTIM

ZEFYLTI

CuraTeq Biologics

12/02/2025 *

*

Rare Thyroid Therapeutics International

Tirotoxicosis asociada al síndrome de Allan-Herndon-Dudley

TIRATRICOL

EMCITATE

12/02/2025 *

*

MIRDAMETINIB

GOMEKLI

SpringWorks

11/02/2025

*

Neurofibromatosis tipo 1

*

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

ACORAMIDIS

BEYONTTRA

BridgeBio Europe

10/02/2025 *

CATUMAXOMAB

KORJUNY

Lindis Biotech

10/02/2025 *

Ascitis maligna

Prevención de las crisis recurrentes de angioedema hereditario

GARADACIMAB

ANDEMBRY

CSL Behring

10/02/2025 *

SERPLULIMAB

HETRONIFLY

Henlius Europe

03/02/2025 *

Cáncer de pulmón microcítico

*

SUZETRIGINA

JOURNAVX

Vertex Pharms

30/01/2025

*

Dolor moderado a grave en adultos

Varias enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática poliarticular juvenil, artritis idiopática sistémica juvenil) y COVID-19

TOCILIZUMAB

AVTOZMA

Celltrion

24/01/2025

*

*

SIPAVIBART

KAVIGALE

AstraZeneca

20/01/2025 *

Profilaxis preexposición de COVID-19

DATOPOTAMAB

DATROWAY

Daiichi Sankyo

17/01/2025

*

Cáncer de mama HR+ y HER2-

Síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por el SARS-CoV-2 Cáncer de pulmón no microcítico ROS1+ y tumores sólidos avanzados con fusión en NTRK Diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis

VILOBELIMAB

GOHIBIC

InflaRx

13/01/2025 *

REPOTRECTINIB

AUGTYRO

Bristol-Myers Squibb 13/01/2025 *

ANTÍGENOS DERIVADOS DE M. TUBERCULOSIS

Serum Life Science Europe

SIILTIBCY

13/01/2025 *

AHZANTIVE

Klinge Biopharma

Diversas afecciones oculares y de la visión

AFLIBERCEPT

13/01/2025 *

*

BAIAMA

Formycon AG

CONCIZUMAB

ALHEMO

Novo Nordisk

20/12/2024

*

Hemofilia A y B

*

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