PAM484

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

O 1

Autorización

Medicamento®

Laboratorio

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

DEUTIVACAFTOR/ TEZACAFTOR/ VANZACAFTOR

ALYFTREK

Vertex Pharms

20/12/2024

*

Fibrosis quística

*

OLEZARSÉN

TRYNGOLZA

Ionis Pharms

19/12/2024

*

Síndrome de quilomicronemia familiar

*

Cáncer de pulmón no microcítico ALK+ Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

ENSARTINIB

ENSACOVE

Xcovery

18/12/2024

*

USTEKINUMAB

STEQEYMA

Celltrion

17/12/2024

*

*

CONCIZUMAB

ALHEMO

Novo Nordisk

13/12/2024 *

Hemofilia A y B

Hiperplasia suprarrenal congénita clásica

CRINECERFTONT

CRENESSITY

Neurocrine

13/12/2024

*

*

NEMOLIZUMAB

NEMLUVIO

Galderma Labs

13/12/2024

*

Dermatitis atópica

Checkpoint Therapeutics

COSIBELIMAB

UNLOXCYT

13/12/2024

*

Carcinoma epidermoide

Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

USTEKINUMAB

ABSIMKY

Accord

12/12/2024 *

*

Cáncer de pulmón no microcítico NRG1+ y adenocarcinoma pancreático NRG1+ Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

ZENOCUTUZUMAB

BIZENGRI

Merus N.V.

04/12/2024

*

*

USTEKINUMAB

YESINTEK

Biocon Biologics

29/11/2024

*

*

IOMEPROL

IOMERVU

Bracco

27/11/2024

*

Agente de contraste radiográfico

Taquicardia supraventricular y sinusal no compensatoria y en fibrilación auricular

Orphan pharmaceuticals

LANDIOLOL

RAPIBLYK

22/11/2024

*

Miocardiopatía amiloide por transtiretina; amiloidosis por transtiretina de tipo nativa

ACORAMIDIS

ATTRUBY

Bridgebio Pharm.

22/11/2024

*

*

*

Cáncer de los conductos biliares HER2+ irresecable o metastásico en tratamiento previo

Jazz Pharmaceuticals

ZANIDATAMAB

ZIHERA

20/11/2024

*

*

*

MARSTACIMAB

HYMPAVZI

Pfizer

18/11/2024 *

Hemofilia A y B

Leucemia aguda refractaria o recurrente con translocación del gen KMT2A Cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario con positividad para el receptor de folato alfa (FRα) y resistente a platino Degeneración macular asociada a la edad neovascular, edema macular por diabetes u oclusión venosa retiniana, retinopatía diabética, neovascularización coroidea miópica Infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones complicadas intraabdominales

REVUMENIB

REVUFORJ

Syndax

15/11/2024

*

*

MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA

ELAHERE

AbbVie

14/11/2024 *

*

AFQLIR

Sandoz

AFLIBERCEPT

13/11/2024 *

*

OPUVIZ

Samsung Bioepis

SULOPENEM ETZADROXILO/ PROBENECID

Iterum Therapeutics us ltd

ORLYNVAH

25/10/2024

*

Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 -

ZOLBETUXIMAB

VYLOY

Astellas

18/10/2024

*

*

*

MARSTACIMAB

HYMPAVZI

Pfizer

11/10/2024

*

Hemofilia A y B

*

INAVOLISIB

ITOVEBI

Genentech Inc.

10/10/2024

*

Cáncer de mama localmente avanzado

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