PAM484

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU. (cont.)

O 1

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

Varias enfermedades inmunomediadas (enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, artritis psoriásica)

USTEKINUMAB

OTULFI

Fresenius Kabi

27/09/2024

*

*

Diagnóstico de enfermedad de arterias coronarias

FLURPIRIDAZ (18F)

FLYRCADO

GE Healthcare

27/09/2024

*

XANOMELINA/TROSPIO

COBENFY

Bristol-Myers Squibb 26/09/2024

*

Esquizofrenia

Enfermedad de Chron y colitis ulcerosa Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C Enfermedad de Niemann-Pick de tipo C Adenocarcinoma nasofaríngeo y carcinoma epidermoide esofágico

USTEKINUMAB

FYMSKINA

Formycon AG

25/09/2024 *

*

LEVACETILEUCINA

AQNEURSA

Intrabio

24/09/2024

*

*

ARIMOCLOMOL

MIPLYFFA

Zevra Denmark

20/09/2024

*

*

TORIPALIMAB

LOQTORZI

TMC Pharma

19/09/2024 *

DELGOCITINIB

ANZUPGO

LEO Pharma

19/09/2024 *

Eccema crónico de manos

Adenocarcinoma gástrico o de la unión esofágica HER2 negativo

ZOLBETUXIMAB

VYLOY

Astellas Pharma

19/09/2024 *

*

ELAFIBRANOR

IQIRVO

Ipsen Pharma

19/09/2024 *

Colangitis biliar primaria

*

OCRELIZUMAB/ HIALURONIDASA ATEZOLIZUMAB/ HIALURONIDASA

OCREVUS ZUNOVO Genentech

13/09/2024

*

Esclerosis múltiple

*

TECENTRIQ HYBREZA

Genentech

12/09/2024

*

Diversos tipos de cáncer

*

USTEKINUMAB

EKSUNBI

Samsung Bioepis

12/09/2024 *

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa

*

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

PAVBLU

Amgen

23/08/2024

*

*

USTEKINUMAB

STEQEYMA

Celltrion

22/08/2024 *

Enfermedad de Crohn

SOTATERCEPT

WINREVAIR

Merck

22/08/2024 *

Hipertensión arterial pulmonar

*

22/08/2024

POLIHEXANIDA

AKANTIOR

SIFI SPA

*

Queratitis por Acanthamoeba

*

Linfoma folicular y linfoma B difuso de células grandes, refractarios o en recaída Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer mediante tomografía por emisión de positrones Cáncer urotelial inoperable/ metastásico FGFR3 + Cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico Enfermedad de injerto contra huésped crónica Hemoglobinuria paroxística nocturna

ODRONEXTAMAB

ORDSPONO

Regeneron Ireland

22/08/2024 *

*

FLORTAUCIPIR (18F)

TAUVID

Eli Lilly

22/08/2024 *

CROVALIMAB

PIASKY

Roche

22/08/2024 *

ERDAFITINIB

BALVERSA

Janssen-Cilag

22/08/2024 *

LAZERTINIB

LAZCLUZE

Janssen Biotech

19/08/2024

*

AXATILIMAB

NIKTIMVO

Incyte Corp

14/08/2024

*

*

SELADELPAR

LIVDELZI

Cymabay

14/08/2024

*

Colangitis biliar primaria

*

NEMOLIZUMAB

NEMLUVIO

Galderma Labs

12/08/2024

*

Prurigo nodular

Degeneración macular asociada a la edad neovascular

AFLIBERCEPT

ENZEEVU

Sandoz

09/08/2024

*

*

PALOPEGTERIPARATIDA

YORVIPATH

Ascendis Pharma

09/08/2024

*

Hipoparatiroidismo

*

DENILEUKIN DIFTITOX

LYMPHIR

Citius Pharms.

07/08/2024

*

Linfoma cutáneo de células T

*

Astrocitoma u oligodendroglioma con mutación posible de IDH1 o IDH2

VORASIDENIB

VORANIGO

Servier

06/08/2024

*

*

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