PAM484

MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU.

Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU.

O 1

Autorización

Medicamento®

Laboratorio

EMA

FDA

Indicación autorizada

BioSim

Principio activo

ADAMTS13 RECOMBINANTE

Púrpura trombótica trombocitopénica congénita

ADZYNMA

Takeda

06/08/2024 *

*

(APADAMTASA ALFA Y CINAXADAMTASA ALFA)

BEVACIZUMAB

AVZIZI

FGK Represent.

26/07/2023 *

Diversos tipos de tumores sólidos

*

DEURUXOLITINIB

LEQSELVI

Sun Pharm Inds Inc

25/07/2024

*

Alopecia areata severa

DASIGLUCAGÓN

ZELAGOGUE

Zealand Pharma

24/07/2024 *

Hipoglucemia severa

FIDANACOGÉN ELAPARVOVEC

DURVEQTIX

Pfizer

24/07/2024 *

Hemofilia B severa o moderada

Hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome urémico hemolítico atípico

ECULIZUMAB

EPYSQLI

Samsung Bioepis

19/07/2024

*

*

DONANEMAB

KISUNLA

Lilly

02/07/2024

*

Enfermedad de Alzheimer

1 O: Medicamento huérfano; BioSim : Biosimilar

Papel + digital

Digital

Colegiado

35€

17€

No Colegiado

55€

27€