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MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Epcoritamab y glofitamab en linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular

similar al de las terapias CAR-T, aunque con tasas relativamente bajas de SLC de alto grado e ICANS (grado ≥ 3) en comparación con tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel (AEMPS, 2024). En definitiva, tanto epcoritamab como glofitamab son dos fármacos que, en ausencia de un mecanismo de acción innovador, representan una alternativa terapéutica en pacientes altamente pretratados y refractarios en los que las opciones disponibles son muy limitadas y el pronóstico es desfavorable. Con un perfil de seguri dad coherente con lo esperable para anticuerpos biespecíficos anti-CD20/ CD3 y clínicamente manejable, ambos fármacos muestran unos resultados de eficacia moderados, por debajo de otras alternativas como las revo lucionarias terapias CAR-T, si bien la disponibilidad inmediata de estos podría suponer una ventaja para el paciente. No obstante, estos valores podrían suponer cierto avance en el manejo clínico de pacientes que ya han recibido una terapia CAR-T pre via, también incluidos en los estudios pivotales, para los que, si cabe, las opciones terapéuticas son aún meno res. Teniendo en cuenta todo ello, no parece que epcoritamab o glofitamab vayan a suponer un cambio sustancial en el abordaje de la enfermedad.

una ventaja adicional para pacientes con una calidad deteriorada.

objeto de este artículo fue superior a este último (EMA, 2023b).

En el caso del LF R/R, después de la segunda línea de tratamiento, se estima que en torno a un 10 % de los pacientes pueden progresar hasta necesitar una 3ª línea de tratamiento, y en este supuesto existen limitadas opciones terapéuti cas, entre las que se encuentran otro anticuerpo biespecífico anti-CD20/CD3 previamente autorizado, mosunetuzu mab; zanubrutinib, un inhibidor irre versible de la tirosina cinasa de Bruton, idelalisib, un inhibidor de la fosfatidilino sitol 3-cinasa y las terapias CAR-T men cionadas anteriormente, que comparten esta indicación y han supuesto un gran progreso en el tratamiento del LF. En este caso, tampoco existen compa raciones directas entre las opciones de tratamiento previamente autorizadas y epcoritamab, aunque si se realizan comparaciones numéricas indirectas, sin realizar ningún ajuste con las limitacio nes que esto implica, en términos de TRG, se observan valores superiores para tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel (86 y 92 % respectivamente), similares respecto a mosunetuzumab (80 %) y su periores a idelalisib y zanubrutinib (55,6 y 69,3 % respectivamente), estos últimos de administración oral (EMA, 2024).

Valoración Epcoritamab Por último, como aspecto diferenciador cabe destacar que en el caso de glo fitamab, los ciclos de administración son limitados en el tiempo, sin que esto afecte a la duración de la respuesta en el tiempo, lo que podría también suponer En términos de seguridad, en ausencia de comparaciones directas es compli cado establecer un posicionamiento, si bien cabe destacar que el SLC, carac terístico de los anticuerpos biespecí ficos, fue manejable o reversible en el contexto del pretratamiento según las recomendaciones de las guías relativo al manejo de este, mientras que en el caso de polatuzumab, la neuropatía periférica observada como efecto ad verso característico puede en algunos casos no ser reversible. Por otro lado, es necesario mencionar que en el caso de los CAR-T, según el estado basal, no todos los pacientes pueden ser candidatos a este tipo de tratamiento. Además, debido a los tiem pos de fabricación, de distribución y la necesidad de un seguimiento intenso, y teniendo en cuenta la rápida progresión de la enfermedad, podría ser necesario un acceso más inmediato a otra opción de tratamiento, y en este sentido la dis ponibilidad inmediata de epcoritamab y glofitamab podría suponer una ventaja.

Respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de epcoritamab parece

▼TEPKINLY® (Abbvie)

INNOVACIÓN MODERADA (**)

Grupo Terapéutico (ATC) : L01FX27. OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y FÁRMACOS INMUNOCONJUGADOS.

Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sustanciales en la terapéutica estándar.

Indicaciones autorizadas : tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, y para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

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