PAM483

Epcoritamab y glofitamab en linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular

MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Valoración Glofitamab ▼COLUMVI® (Roche)

INNOVACIÓN MODERADA (**) Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sustanciales en la terapéutica estándar.

Grupo Terapéutico (ATC) : L01FX28. OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES Y FÁRMACOS INMUNOCONJUGADOS.

Indicaciones autorizadas : tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Fármacos relacionados registrados en España

Año

Mosunetuzumab Fármaco

Lunsumio Medicamento®

Laboratorio

2022

Roche

Bibliografía

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Tepkinly® (epcoritamab). 2024a. Disponible en: https:// cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1231759001/FT_1231759001.html Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) . Ficha técnica Columvi® (glofitamab). 2024b. Disponible en: https://cima. aemps.es/cima/dochtml/ft/1231742002/FT_1231742002.html Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de epcoritamab (Tepkinly®) en linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario. IPT-259/V1/02042024. V1. 2024. Disponible en: https://www.aemps. gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT 296-Vanflyta-quizartinib.pdf Bowzyk Al-Naeeb A, Ajithkumar T, Behan S, Hodson DJ. Non-Hodgkin lymphoma. BMJ. 2018; 22;362: k3204. DOI: 10.1136/bmj.k3204. Caballero Portero P. Tafasitamab (▼Minjuvi®) en linfoma difuso de linfocitos B grandes. Panorama Actual Med. 2023; 47(466): 937-43. Davis JA, Granger K, Sakowski A, Goodwin S, Herbst A, Smith D et al. Dual target dilemma: navigating epcoritamab vs. glofitamab in relapsed refractory diffuse large B-cell lymphoma. Expert Rev Hematol. 2023; 16(12): 915-18. DOI: 10.1080/17474086.2023.2285978. Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, Bachy E, Corradini P, Iacoboni G et al. Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022; 387(24): 2220-31. DOI: 10.1056/ NEJMoa2206913. Dreyling M, Ghielmini M, Rule S, Salles G, Ladetto M, Tonino S H et al. Newly diagnosed and relapsed follicular lymphoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of oncology: official journal of the European Society for Medical Oncology. 2021; 32(3), 298-308. DOI: 10.1016/j.annonc.2020.11.008 European Medicines Agency (EMA). Columvi®. European Public Assess ment Report (EPAR). 2023a. EMA/369446/2024. Disponible en: https:// www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/tepkinly-h-c 005985-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf

European Medicines Agency (EMA). Tepkinly®. European Public Assess ment Report (EPAR). 2023b. EMA/CHMP/419797/2023. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tepkin ly-epar-public-assessment-report_en.pdf European Medicines Agency (EMA). Tepkinly®. Extension of indication variation assessment report. 2024. EMA/369446/2024. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/tepkinly-h c-005985-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf. Fernández Moriano C. Mosunetuzumab (Lunsumio®) en linfoma folicular. Panorama Actual Med. 2024; 48(479): 1266-1274. Linton KM, Vitolo U, Jurczak W, Lugtenburg PJ, Gyan E, Sureda A et al. Epcoritamab monotherapy in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE NHL-1): a phase 2 cohort of a single-arm, multicentre study. Lancet Haematol. 2024; 11(8): e593-e605. DOI: 10.1016/S2352-3026(24)00166-2. Radford J, White E, Castro F, Chaturvedi A, Spielewoy N, Gibb A et al. Treatment Patterns and Outcomes in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Experience from a Single UK Centre. Blood (2019) 134 (Supplement_1): 2917. DOI: 10.1182/ blood-2019-123664. Ricci JE, Chiche J. Metabolic Reprogramming of Non-Hodgkin’s B-Cell Lymphomas and Potential Therapeutic Strategies. Front Oncol. 2018 4; 8:556. DOI: 10.3389/fonc.2018.00556. Sacchi S, Federico M, Dastoli G, Fiorani C, Vinci G, Clò V et al. Treat ment of B-cell non-Hodgkin’s lymphoma with anti-CD 20 monoclonal antibody Rituximab. Crit Rev Oncol Hematol. 2001; 37(1): 13-25. DOI: 10.1016/s1040-8428(00)00069-x. Thieblemont C, Phillips T, Ghesquieres H, Cheah CY, Clausen MR, Cunningham D et al. Epcoritamab, a Novel, Subcutaneous CD3xCD20 Bispecific T-Cell-Engaging Antibody, in Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Dose Expansion in a Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023; 41(12):2238-2247. DOI: 10.1200/JCO.22.01725.

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