PAM483

Etrasimod en colitis ulcerosa

MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Tabla 1. Resultados de eficacia en el estudio ELEVATE UC 52 (Sandborn et al ., 2023).

ESTUDIO

ELEVATE UC 52

Etrasimod 2 mg (n= 274)

Placebo (n= 135)

BRAZO DE TRATAMIENTO

VARIABLES PRINCIPALES COPRIMARIAS

74 ( 27 % )

Remisión clínica a la semana 12 – n (%)

10 ( 7 % )

20 p.p.* (13-27)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

88 ( 32 % )

Remisión clínica a la semana 52 – n (%)

9 ( 7 % )

25 p.p.* (18-32)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

VARIABLES SECUNDARIAS

96 (35 %)

Mejoría endoscópica a la semana 12 – n (% )

19 (14 %)

21 p.p.* (13-29)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

102 (37 %)

Mejoría endoscópica a la semana 52 – n (%)

14 (10 %)

27 p.p.* (19-34)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

126 (46 %)

Remisión sintomática a la semana 12 – n (%)

29 (22 %)

25 p.p.* (15-34)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

119 (43 %)

Remisión sintomática a la semana 52 – n (%)

25 (19 %)

25 p.p.* (16-34)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

58 (21 %)

Curación mucosa a la semana 12 – n (%)

6 (4 %)

17 p.p.* (11-23)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

73 (27 %)

Curación mucosa a la semana 52 – n (%)

11 (8 %)

18 p.p.* (11-25)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

171 (62 %)

Respuesta clínica a la semana 12 – n (%)

46 (34 %)

28 p.p.* (19-38)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

132 (48 %)

Respuesta clínica a la semana 52 – n (%)

31 (23 %)

25 p.p.* (16-34)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

49 (18 %)

Remisión clínica mantenida # a la semana 52 – n (%)

3 (2 %)

16 p.p.* (11-21)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

p.p.: puntos porcentuales. * p< 0,001 # La remisión clínica mantenida se definió como la remisión clínica tanto en la semana 12 como en 52.

Tabla 2. Resultados de eficacia en el estudio ELEVATE UC 12 en la semana 12 (Sandborn et al., 2023).

Etrasimod 2 mg (n= 222)

Placebo (n= 112)

Diferencia absoluta – puntos porcentuales (IC 95 % )

Valor de p

VARIABLE

VARIABLE PRIMARIA Remisión clínica – n (%)

55 (25)

17 (15)

10 (1-18)

0,026

VARIABLES SECUNDARIAS CLAVE Mejora endoscópica clínica – n (%)

68 (31)

21 (19)

12 (3-21)

0,009

Remisión sintomática clínica – n (%)

(104) 47

33 (30)

17 (7-28)

0,001

Curación mucosa clínica – n (%)

36 (16)

10 (9)

7 (1-14)

0,036

497